A Secretaria de Estado da Saúde, através do Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos (CPPI), obteve aprovação no Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para a realização de testes de atividade clínica com fosfato de histamina, produto que auxilia no diagnóstico da hanseníase, doença endêmica em todo país.
O fosfato de histamina está sendo produzido pelo CPPI, onde já foi aprovado pelos controles de qualidade física-química e microbiológica. Para completar os testes, o material foi encaminhado para a Fundação Oswaldo Cruz, no Rio de Janeiro, onde serão feitos testes de atividade clínica.
Toda pesquisa envolvendo seres humanos deve ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa. O comitê aprovou o projeto que será desenvolvido no Laboratório de Hanseníase do Departamento de Medicina Tropical da Fiocruz, que é um Centro Nacional de Referência em hanseníase.
De acordo com a farmacêutica Neide Fogiatto Brun Binder, responsável pela produção do fosfato de histamina no CPPI, este produto é de grande importância para o diagnóstico da hanseníase, detectando a falta de sensibilidade provocada pela destruição dos nervos periféricos.
Após aprovação em todos os controles de qualidade, o produto será encaminhado para registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e distribuído para todo o país.
